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高純原料粉硫酸新霉素1405-10-3產品質量報告單
質量報告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
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品 名 Product Name |
硫酸新霉素 Neomycin Sulphate |
數 量 Quantity |
1200KG |
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批 號 Batch No |
20191203 |
包 裝 Packing |
25KG/桶 |
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生產日期 MFG. Date |
2019-12-03 |
有 效 期 Exp. Date |
2021-12-02 |
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檢驗依據 Pef. standard |
《美國藥典30版》 USP30 |
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檢驗項目 Test Items |
檢驗指標 Specification |
檢驗結果 Test Results |
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性狀 Characteristics |
白色或類白色粉末 A White or yellowish powder |
符合規定 Complies |
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溶解度 Solubility |
Very soluble in water , insoluble in acetone , chloroform , ether |
符合規定 Complies |
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鑒別 Identification |
A；B；C 呈正反應 A; B; C The positive reaction. |
符合規定 Complies |
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酸堿度 Acidity or alkalinity |
5.0-7.5 |
6.4 |
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干燥失重 Loss on drying |
8.0% |
5.2% |
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生物效價 Assay（Microbial） |
≥600ug/mg （DRY 干品） |
646 μg/mg（DRY 干） 611μg /mg（Moist 濕） |
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檢驗結論 Conclusion |
本品經檢驗，符合《美國藥典30版》 The product meets the requirements of USP30 |
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